某五百强企业
SZ- Quality Engineer
医疗医药
售前售后/技术支持
苏州
3-5年
本科
面议
职位描述
协助高级设计质里工程师完成新项目过程中风险管理文档，以及支持研发过程中的风险分析;负责确保项目过程中的设计控制要素符合法规、标准和设计控制程序，为项目提供适当的设计输入和设计输出，按照设计开发流程输出设计质量相关的交档和记录;
职位要求
本科及以上学历，工程，机械或理工科专业;
3年以上相关工作经验，骨科植入物医疗器械质量管理经验优先;
具有医疗器械法规和标准相关知识(例如:IS013485、MDR等)
Experience and Ski 经验与技能要求
熟悉医疗器 械产品的验证和确认程序和方法;
良好的书面表达能力;
具备自我管理能力，分析与创造性思维:
了解医疗器械的产品设计和制造，熟悉统计技术和流程优化技巧。
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