某五百强企业
Sr.EE
医疗医药
计算机/互联网/通讯
上海
5-10年
本科
¥20 - 30K/月
公司介绍
岗位职责
负责医疗器械临床试验全流程管理，按 GCP 及试验方案推进项目启动、受试者入组、数据收集与监查，确保试验合规性。
定期走访研究中心，核查试验数据真实性、完整性，及时发现并解决项目执行中的问题，形成监查报告。
协调研究者、申办方、伦理委员会等多方沟通，跟进试验文件归档、伦理审查及方案变更流程。
保障试验物资（器械、耗材、问卷）的申领、分发与回收管理，确保物资使用规范。
配合项目团队完成试验数据清理、统计分析及结题报告相关工作。
任职要求
本科及以上学历，医学、药学、生物医学工程等相关专业优先。
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职位描述
Sr. EE (ENT China R&D)
职位要求
1. Be familiar with cabling and PCBA knowledge including design, testing and manufacturing
2. Good knowledge of Analog/Digital signal processing
3. Practice in Medical safety and EMC verification with trouble shooting
4. Medical industry experience is desired
5. Familiar with medical regulations like IEC60601, GB9706.1-2020, YY9706.1-102
6. Good knowledge of Altium Designer
7. Know component engineering process
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