国内上市药厂
CRP Manager-BC
医疗医药
生物/制药/化工
上海
3-5年
硕士
面议
职位描述
岗位职责：
1、 参与制定新药临床开发策略和研究方案；
2、 撰写或审核修订各期临床试验资料；
3、 临床试验医学监察；
4、 与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通；
5、 参与 CRO 等供应商管理；
6、 参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范；
7、 协助申报政府基金项目，学术会议或论文投稿发表；
8、 配合领导或其他跨部门完成医学相关支持工作。
职位要求
任职资格：
1、临床医学专业硕士及以上，肿瘤背景优先；
2、从事临床试验医学研究工作 3 年以上，熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状；
3、具有乳腺癌等实体瘤关键 II 期或 III 期相关项目医学监察经验，乳腺癌项目经验优先；
4、熟悉 IND、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期和 NDA 各阶段相关工作；
5、有较强的文献检索、分析等产品调研能力及撰写和审核各类医学文件的能力 ；
6、性格开朗，形象气质佳，具有良好的协调沟通、执行能力。
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