某创新药公司
药物化学早研部门负责人
医疗医药
生物/制药/化工
上海
10年以上
博士
面议
职位描述
1. 药物化学策略与执行
根据公司研发战略(如GLP‑1/多肽、小分子肌肉管线等),制定药物化学整体研发策略,主导从苗头化合物(Hit)→先导化合物(Lead)→临床候选化合物(PCC)的全流程优化;
领导团队开展结构‑活性关系(SAR)研究、结构‑性质关系(SPR)优化,系统性提升化合物的活性、选择性、代谢稳定性、口服生物利用度等关键成药属性;
针对糖尿病/代谢领域靶点(如GLP‑1R、GIPR、SGLT2、DPP‑4等),设计符合临床需求的分子实体(小分子、多肽或偶联药物);
基于科学数据与市场竞争格局,做出关键的Go/No-Go决策,确保研发资源集中在最具潜力的项目上
主导专利规避设计(Freedom to Operate, FTO),在确保自主IP的前提下,避开竞品核心专利,支撑全球专利布局。
深入Review关键实验数据(如体外活性、PK/PD、毒理预实验等),亲自把关核心科学结论。
负责候选药物(PCC)的确证,确保交付质量满足IND申报要求。
2. 团队管理与能力建设
统筹管理内部研发团队(生物学、药理学、分子、分析等)及外部CRO/CDMO的日常运作。
搭建并管理药物化学团队,包括招聘、培养、绩效评估与职业发展指导;
建立并维护研发SOP(标准操作规程),确保实验设计的科学性、数据的真实性、可追溯性及可重现性。
引入并推广先进的药物设计方法(如基于结构的药物设计SBDD、AI辅助药物设计CADD、自由能微扰FEP等),提升团队研发效率;
负责团队预算管理(试剂、耗材、外包服务等),控制研发成本。
3. 跨部门协作与项目管理
与生物学团队紧密协作:基于靶点验证数据、体外/体内药效结果,迭代优化化合物结构;
与DMPK/毒理团队配合:根据ADME/PK数据调整化学结构,改善代谢稳定性、降低毒性风险;
与CMC团队对接:支持临床前毒理批次、IND批次的原料药工艺转移,确保化合物可放大生产;
与转化医学/临床医学团队联动:参与生物标志物策略制定,确保PCC的药效/安全性Biomarker可临床转化;
参与项目Go/No‑Go决策,向CSO和管理层汇报药物化学进展、风险与解决方案。
4. 外部合作与资源整合
主导CRO/CDMO的药物化学外包管理(如化合物库筛选、定制合成、工艺开发),包括供应商遴选、合同谈判、项目监督与质量审核;
对接高校、科研院所的药物化学专家,开展前沿技术合作(如新化学反应开发、多肽修饰技术等);
代表公司参加行业会议(如ACS、中国药物化学大会),跟踪领域最新进展,拓展合作网络。
5. 知识产权与注册支持
主导化合物核心专利撰写与技术交底书准备,配合IP团队完成全球专利申请;
支持IND申报资料中药物化学部分的撰写(如CMC章节的化学合成路线、结构表征、杂质分析等);
应对竞品专利挑战,提供化学结构层面的FTO分析与规避方案。
职位要求
有机化学、药物化学、药学等相关专业博士学历;
10到15年以上药物化学研发相关工作经验,其中3年以上团队管理经验;
至少主导过1个PCC推进至IND(糖尿病/代谢领域优先,如GLP‑1类似物、SGLT2抑制剂、DPP‑4抑制剂等);
熟悉小分子、多肽或蛋白降解药物(PROTAC)的化学设计逻辑,有糖化学/多肽修饰经验者加分;
精通药物化学优化策略(SAR/SPR),熟悉成药性规则(Lipinski、Veber等);
熟练使用药物设计软件(Schrödinger、MOE、ChemDraw等)和数据分析工具;
具备扎实的有机合成功底,能独立设计合成路线,解决复杂合成难题;
优秀的跨部门沟通能力,能将复杂的化学问题转化为非化学背景同事可理解的语言;
结果导向,能在资源受限的初创环境下高效推进项目;
具备较强的抗压能力和多任务处理能力。
熟悉ICH指导原则及NMPA/FDA对药物化学部分的注册要求。
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