某500强药企
药代毒理高级经理/副总监
医疗医药
生物/制药/化工
北京
5-10年
硕士
面议
职位描述
1.负责新药临床前研究的管理、协调,保障临床前研究及相关工作符合国家政策及公司管理要求。
2.与公司其他研发部门(CMC、临床注册、临床项目管理等)协调合作,保证临床前药物整体开发进程的推进,并汇报给领导。
3.负责与外部合作的临床前研究机构、CRO、SMO、冷链等单位的协调沟通。
4.负责组织召开项目会议,结合负责的工作进行汇报,监控项目进展情况,解决项目问题,确保项目正常推进。
职位要求
任职要求
1.药理相关专业硕士以上学历,有完整临床前评价经验并完成新药申报者优先。
2.在企业从事药理毒理研究工作8年以上。
3.熟悉新药临床前研究工作的内容及思路、相关法规和规范。
4.能沟通熟练开展药代、安评等药理实验,并能跟进委外临床前评价工作。
以下为优选条件
5.参与过中美新药双报。
6.能独立查阅英文有关文献资料,能撰写英文会议纪要和项目进展报告,能用英语口语或书面与团队成员沟通与交流。
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