某日系日化品公司
药事助理经理~经理
日用品/化妆品
药品及试剂/医疗设备注册
上海
3-5年
本科
¥15 - 23K15薪
职位描述
主要职责:
负责公司在中国市场化妆品(含普通化妆品及特殊化妆品)的法规注册与备案管理工作,确保产品符合国家药监局(NMPA)及相关法规要求。通过高效的项目管理和跨部门协同,推动新产品合规上市,降低合规风险,提高注册成功率和上市效率,支持公司业务发展战略落地。
工作内容:
•负责化妆品产品的注册与备案全流程管理(从立项到取得批件/备案号)
•审核产品配方、标签、宣称等合规性,确保符合法规要求
•与监管机构(NMPA及地方药监局)保持良好沟通,推动项目顺利获批
•建立标准操作流程(SOP),提升团队工作效率与专业水平
•负责建立并优化注册项目管理体系(进度、质量、风险控制),制定并维护项目时间表(Timeline),确保注册项目按时推进,跨项目资源协调,识别关键路径与潜在风险并制定应对措施,定期向管理层汇报项目进展,提供数据支持的决策建议
•作为注册部门代表,与研发(R&D)、市场(Marketing)、质量(QA/QC)、供应链等部门保持紧密协作,支持市场及销售团队在产品上市过程中的法规相关问题
•组织法规培训,提高公司整体合规意识
•偶尔会有出差,参加一些学术交流会等等。
职位要求
• 全日制本科及以上学历;化学、生物、医学药学等相关专业
• 3年以上化妆品注册备案工作经验
• 具有较强的项目管理能力、良好的沟通能力以及具有对新事物的学习能力
• 英语或日语可以作为工作语言
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