某一线内资药企
管线准入与价值证据策略高级经理
医疗医药
生物/制药/化工
上海
5-10年
硕士
面议
职位描述
1. 上市后医保准入真实世界研究策略和执行:
负责真实世界研究医保综合评价的政策倡导;负责规划上市后真实世界研究(RWE)支持医保准入的策略;负责与跨部门协作,设计并推动RWE项目,旨在弥补临床试验数据在长期疗效、安全性及实际临床应用场景中的证据缺口,为医保续约、适应症拓展提供强有力的循证支持。
2. 医保准入策略支持
深度参与关键注册临床试验的讨论和评估,通过跨部门合作实现临床、注册研发键环节的优化,能够满足未来准入与医保谈判的需求。
3. 研发管线医保价值评估(聚焦注册研究)
负责分配的治疗领域在研管线的医保价值评估。基于医保政策、竞争格局及政策趋势,构建准入维度的价值评估模型与价格预测,为管线优选提供量化依据。
4. 关键注册临床研究的药经规划与前置:
主导药物经济学(HEOR)研究的前置规划,并推动将药物经济学研究构建植入管线开发的关键研究中,为核心产品的准入谈判积累强有力的循证证据。
5. 外部生态与政策倡导: 搭建并维护与医学协会、卫生技术评估(HTA)机构及行业智库的沟通平台。代表公司参与行业标准讨论,通过外部合作项目,为创新药价值评估,真实世界研究等方面争取更有利的政策环境。
职位要求
1. 教育背景:
临床医学,硕士及以上学历。
2. 工作经验:
具备3年及以上上市后医学相关工作经验,对于市场准入策略、卫生经济学与 outcomes research (HEOR) 或者RWE领域有一定接触。
具备参与研发管线评估、立项决策支持的经验;熟悉临床试验设计与药物经济学模型结合的操作实务。
拥有创新药(特别是肿瘤或慢病领域)真实世界研究经验优先。
3. 技能与核心素质:
具备一定的药物经济学模型分析能力。
熟悉RWE研究设计方法与实施路径。
深入理解国家医保谈判逻辑、HTA评估方法及最新准入政策。
出色的跨部门影响力,能够有效影响研发团队,推动关键临床试验中准入前置考量。
具备与学协会专家建立深度信任与对话的能力。
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