某知名医疗企业
机械工程师（医用X线影像诊断设备／NMPA注册与质量对应）
医疗医药
人力资源/行政后勤
北京
5-10年
本科
面议
职位描述
【岗位职责】
・负责医用X线影像诊断设备相关机械技术工作
・负责NMPA产品注册用技术资料的编制、整理及更新
・负责作业指导书的新规制定、修订及管理
・负责工装夹具的管理与改善
・负责机械CAD制图及图纸阅读、确认、修订
・负责出货前后不良问题的原因调查、分析及对策推进
・制定并推进临时处置及永久对策
・与品质、生产、采购、外协厂商等相关部门协作
・阅读并运用日方技术资料及IEC等英文标准文件
职位要求
【任职要求】
・本科及以上学历，机械设计制造及其自动化、机械工程等相关专业
・5年以上机械相关工作经验
・30～35岁左右
・具备主导开发项目经验，有PDCA推进经验
・能够独立判断并主动开展工作
・能够使用机械类CAD制图，并能准确阅读机械图纸
・英语读写能力必需
・具备良好的跨部门沟通能力
【优先条件】
・具备日语能力
・有医疗器械行业经验
・有NMPA注册对应经验
・了解GMP、ISO13485
・有医用X线影像诊断设备相关经验