某医疗器械公司
品质保证(QA)负责人(中文简历)
制造业
品质管理(QA/QC)/ISO/CSR
上海
5-10年
本科
面议
职位描述
1. 品质保证体系统括: 全面负责中国集团的品质保证(QA)工作,确保区域业务符合全球品质标准与法规要求。
2. 工厂品质管理: 将日本的生产及品质保证经验应用于中国区域,推动工厂端品质问题的解决与预防。
3. 一线品质施策: 倾听现场(一线)声音,制定并推进具有实效性的品质保证与改善措施,而非仅停留在理论层面。
4. 总部协同与政策落地: 尊重并遵守区域总部及日本总部的方针、规章和政策;与总部一体推进全球品质保证体制的建设。
5. 外部监管支持: 协助日本总部应对外部监管,提供必要的中国区域品质保证支持。
6. 持续改进: 运用 LEAN/6S 等精益管理工具,推动品质保证流程的持续优化。
7. 跨区域沟通协调: 与中国,以及其他各地的QA/RA团队紧密合作,适时适当地进行汇报、咨询与协商。
职位要求
• 工厂经验: 具备在中国工厂实施生产及品质保证相关业务的经验。
• 跨机构经验: 在其他公司拥有工厂经验,以及在总部(或区域总部)拥有品质保证业务经验。
• 管理经验: 具备品质保证部门的课长或部长级别团队管理经验。
• 行业背景: 医疗器械、制药等高度监管行业(第三类医疗器械)
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