分析研究平台高级经理-副总监

1、负责项目研发申报工作中涉及精密仪器（核磁、质谱、XRD 等）、结构表征、固态分析和生物分析相关模块工作（分析研究平台工作内容）； 2、负责上述相关模块的研究工作，业务涵盖方法开发、方法验证、标准建立、产品放行、稳定性研究、申报资料整理等； 3、负责相关业务模块工作计划的制定、工作任务的拆解； 4、负责分析研究平台内各类方案、报告、申报资料、质量文件等的审核与批准； 5、负责上述相关业务模块的项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作，对接中检院、FDA、欧盟等官方机构意见答复； 6、团队管理工作，包括制定员工的目标发展计划、培训计划及改进计划；优化人才梯度，主导平台部门人才培养相关工作。

1、硕士学历及以上，分析化学、药物分析、仪器分析等相关专业。硕士：至少 10 年研发体系化合物物性表征以及质谱核磁等相关工作经验，其中 5 年以上的管理经验，且具备国内外官方检查迎检经验；博士：至少 7 年相关工作经验，其中 3 年管理经验； 2、加分：有异物鉴定工作经验者优先；熟悉各类法规要求，同时有 GMP 工作背景者优先；有微生物相关知识与经历者优先； 3、熟练掌握液相色谱仪及质谱仪相关检测设备及数据分析软件的使用，如核磁、质谱、XRD、核层、红外、拉曼等； 4、熟练掌握结构确证以及物性表征相关技能以及数据分析技能，如核磁、质谱、XRD、粒度、红外、拉曼等； 5、熟练掌握亚硝胺评估与研究思路，并掌握亚硝胺研究手段，如样品前处理手段、液质联用技术等； 6、熟练掌握未知物定性思路与研究手段，如富集手段、显微、核磁、质谱等，且解析能力强； 7、熟悉多肽小核酸相关高级结构分析手段，如圆二色谱、拉曼、AUC 等；

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