分析主管/经理

工作职责按照公司新产品时间节点要求，完成药物制剂质量研究相关工作，及时发现项目风险点，保证项目顺利推进。 1)        完成小试平台各项目资源协调，工作安排； 2)        负责组织完成中间产品方法开发、验证及转移； 3)        负责撰写或指导项目团队成员起草小试阶段质量研究方案（含杂质谱分析）、报告、样品稳定性研究、质量标准的建立； 4)        负责撰写/审核相关药品部分申报资料（药典格式质量标准、杂质谱分析、质量标准的制定依据），负责现场核查相关资料的整理及准备； 5)        负责组织完成小试阶段样品及放样的稳定性样品检测，进行数据汇总分析总结、撰写报告； 6)        负责组织完成小试阶段样品与参比制剂的质量对比研究，口服固体样品体外溶出一致评价研究； 7)        负责小试平台研发项目风险点识别，项目问题跟进及解决，项目推进； 8)        协助完成研发相关预算的拟定及审核，项目计划分解。 9)        实验工作的规范，完成日常管理工作，如仪器设备管理、安全。任职资格 1)        硕士学历，药学、药物分析或相关专业。能力特别优秀者可放宽至本科。5年以上相关工作经验，良好的项目管理工作经验。 2)        熟悉产品质量研究及稳定

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