仪器生产运营总监

1. 制造交付体系规划 • 根据销售订单及预测，制定年度、季度、月度生产及入库计划，确保1000-1500台/年的仪器成品按时完工入库。 • 统筹多型号（生化、免疫、流水线）、多配置、小批量的生产模式，优化产线柔性、节拍及产能配置。 • 主导制造端到端流程（从订单评审→物料齐套→生产排程→装配调试→过程检验→包装入库），缩短制造周期，提升在制品周转。 2. 生产与计划管理（PMC） • 管理生产车间（装配、调试、老化、包装等），落实精益生产，提升人均产出、直通率及综合效率（OEE）。 • 统筹计划物控职能：主导主生产计划（MPS）、物料需求计划（MRP），监控物料齐套率，协调采购及仓储部门（虽不直接管理仓库，但需对齐套性负责）确保生产不断料。 • 控制在制品库存，推动呆滞料预防及处理；与仓储部门协同制定合理原材料及成品库存水平。 • 管理急单、插单对排产的影响，动态调整计划并反馈可承诺交期（ATP）。 3. 工艺工程管理 • 参与新产品导入（NPI）的工艺评审、试产跟线、作业指导书（SOP）编制及量产爬坡。 • 协助持续优化装配、调试、老化等工序的工艺参数及工装夹具，提升生产效率及一次合格率。 • 主导标准工时测定及产线平衡分析，推动自动化、半自动化设备引入，降低人工依赖。 4. 过程质量管理 • 管理制造过程检验团队（IPQC、FQC），严格执行ISO13485、医疗器械GMP等法规要求，确保生产过程及成品入库前质量符合注册/备案标准。 • 主导制造中心内部质量异常处理（NCR、CAPA），推动根本原因分析及纠正预防措施落地。 • 监控关键工序的过程能力（如光学调校、液路密封测试），配合质量体系内审、外审及飞检，确保生产现场合规。 5. 团队管理 • 直接或间接管理约100人的多职能团队（生产班组长及操作工、计划员/物控员、过程检验员等）。 • 搭建人才梯队，培养生产主管、计划主管、挑手主管等关键骨干，建立技能矩阵与多能工培养机制。 • 制定部门绩效考核方案（KPI涵盖：计划达成率、入库及时率、一次合格率、人均产出、制造周期、安全等），实施绩效反馈与激励。 6. 成本与效率优化 • 控制直接人工、制造费用（水电气、辅料、工装、设备维保等），实现年度单台制造成本下降目标。 • 通过精益工具（VSM、SMED、TPM、5S）减少浪费，提升OEE及产能利用率。 • 优化物料消耗定额，降低生产过程中的材料报废率。 7. 跨部门协同 • 与销售/商务端：接收订单及滚动预测，反馈可承诺交期，管理急单对排产的冲击。 • 与采购端：提供物料需求计划及长周期物料备货建议，跟踪物料齐套进度，共同解决供应瓶颈。 • 与研发端：主导NPI试产及转量产，反馈可制造性问题，推动设计优化（DFM）。

1. 基本条件 • 学历：本科及以上，机械、电子、自动化、生物医学工程、工业工程等相关专业。 • 经验： o 8年以上医疗器械或精密仪器行业生产运营管理经验，其中至少3年担任100人以上团队的第一负责人。 o 必须具有IVD行业（生化、免疫、流水线或POCT）仪器制造全流程管理经验，熟悉从物料齐套、装配调试到成品入库的全链条。 o 有每年生产入库量≥800台的仪器类产品管理经验者优先。 2. 专业能力 • 精通生产计划与物料控制（PMC），熟练使用ERP（如SAP、用友、金蝶），有高级排程（APS）经验者优先。 • 熟悉精益生产/六西格玛工具，有成功提升直通率、缩短制造周期、降低制造成本的案例。 • 熟悉ISO13485及医疗器械GMP对生产过程、过程检验、设备、人员卫生等具体要求，能应对飞检。 • 具备技术理解力：能看懂电路图/机械图纸，理解生化、免疫仪器的光学系统、液路、温控等关键工艺及装配难点。 3. 管理能力 • 规模化团队管理：曾管理80人以上多工种团队（生产、计划、工艺、质量等），能有效处理一线员工关系及骨干激励。 • 跨部门推动力：不直接管仓储、采购、研发，但能通过机制推动他们解决物料、设计、流程等问题。 • 危机处理能力：能快速应对物料断供、批量质量事故、产能瓶颈等突发状况，保障入库目标。

职位描述

职位要求