某500强民营药企

临床医学科学家

医疗医药

生物/制药/化工

南京

5-10年

博士

面议

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职位描述

岗位职责： 1.负责大临床三期方案的设计与撰写工作，确保方案的科学性与合规性。 2.独立完成三期临床试验方案的全流程设计，包括但不限于研究目的、试验设计、样本量计算等。 3.推动三期临床试验方案的申报工作，确保NDA申报材料的完整性与准确性。 4.结合免疫学与消化领域的研究方向，优化研发管线相关临床试验方案。

职位要求

任职要求： 1.博士学历，免疫学、临床医学或相关专业背景，具备扎实的理论基础。 2.具有成功申报NDA的经验，熟悉临床试验申报流程与法规要求。

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