医薬品製造販売
【日本籍】品質管理（薬剤師）Oversea
医疗医药
医疗设备/医疗器械/医用耗材
日本
3-5年
本科
面议
公司介绍
医薬品製造販売
职位描述
薬剤師として、医薬品および関連製品の品質管理業務全般をご担当いただきます。GMPおよびGQPに基づき、製造・品質保証体制の維持および各種監査・行政対応を担っていただくポジションです。
1. GMP／GQP体制の維持・管理
製造業許可の維持および変更対応
GMP適合性の維持・管理
製品品質管理および関連文書の管理
倉庫の保管状況・管理体制の確認
2. 監査対応業務
当局（行政）監査対応
顧客監査対応
GMP適合性監査への対応
3. 医薬品関連の顧客対応業務
医薬品に関する顧客からの問い合わせ対応
製品仕様書の確認・管理
倉庫契約・GQP契約・MF利用契約などの関連契約対応
4. SCM・出荷管理サポート
出荷判定業務（出荷可否判断）
サプライチェーン管理における品質面でのサポート
5. 各種オンライン申請業務
業者コードの申請・管理
外国製造業者認定申請
MF関連のオンライン申請業務
职位要求
・薬剤師資格保持
・医薬品生産企業または販売企業にて3年以上の業務経験
・歓迎：中国語スキル
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